1、 醫(yī)藥行業(yè)2020年或科技屬性偏強(qiáng),消費(fèi)屬性偏弱
1.1 醫(yī)藥行業(yè)的特征是兼具消費(fèi)與科技屬性
醫(yī)藥行業(yè)的特征是兼具消費(fèi)與科技屬性,2020年或科技屬性偏強(qiáng),消費(fèi)屬性偏弱。對(duì)于大中市值的龍頭股,估值方式以 PEG 為主,消費(fèi)的性質(zhì)偏大。從國內(nèi)外醫(yī)藥股票歷史數(shù)據(jù)來看,PEG 估值在 0.7-2.5 之間波動(dòng),1-2 是合理波動(dòng)區(qū)間,1以下、2 以上,處于低估與高估區(qū)間。G 是指未來三年利潤復(fù)合增速的預(yù)期。創(chuàng)新的研發(fā)管線、服務(wù)型公司的品牌是護(hù)城河,越強(qiáng)的公司,則估值水平越高。這一類醫(yī)藥公司我們定義為消費(fèi)屬性的公司,與食品飲料等行業(yè)可對(duì)比研究。
對(duì)于創(chuàng)新藥與器械、互聯(lián)網(wǎng)性質(zhì)的中小市值醫(yī)藥公司,可以用 DCF 一類的估值方式。與其他科技行業(yè)相似,創(chuàng)新、互聯(lián)網(wǎng)基因的醫(yī)藥公司受整個(gè)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響較大,宏觀形勢(shì)好轉(zhuǎn),融資環(huán)境好,對(duì)未來預(yù)期好,DCF 估值中的上市時(shí)間、上市成功率、產(chǎn)品上市后的市占率等影響因子偏樂觀,導(dǎo)致股價(jià)漲幅巨大。而在融資環(huán)境持續(xù)困難時(shí)期,則反過來,大部分公司的研發(fā)進(jìn)展緩慢,上市時(shí)間預(yù)期、市占率等預(yù)期偏悲觀,股價(jià)大幅下跌。
消費(fèi)股的角度來說,一般大牛市是熊末牛初,這階段市場(chǎng)沉浸在對(duì)未來不確定性的角度看,去尋找確定性,抱團(tuán)取暖消費(fèi)股,也是醫(yī)藥消費(fèi)股能穿越牛熊的邏輯。這階段消費(fèi)股的相對(duì)估值較高。待市場(chǎng)真正意識(shí)到經(jīng)濟(jì)開始復(fù)蘇的時(shí)候,形勢(shì)開始向成長股和周期邏輯轉(zhuǎn)變,業(yè)績(jī)彈性想象空間比確定性更讓投資者青睞,開始買科技股。此外,周期復(fù)蘇帶來的彈性與消費(fèi)的蹺蹺板效應(yīng)開始顯現(xiàn)。
舉例,C 公司是十余年中國內(nèi)最為公認(rèn)的醫(yī)藥消費(fèi)龍頭之一,技術(shù)高壁壘,產(chǎn)品不受醫(yī)保等行業(yè)政策的影響。從 2012 年 2 月份到 2014 年 1 月底的兩年時(shí)間,A公司漲幅超過 280%,而同期萬得全 A 指數(shù)漲幅僅為 6%。這期間,A 公司最主要的子公司 A1 的凈利潤在 2011-2013 年間只是從 1.62 億到 3.06 億,凈利潤增長了 88%,凈利潤兩年復(fù)合增速為 37%。估值對(duì)股價(jià)的貢獻(xiàn)比凈利潤對(duì)股價(jià)的貢獻(xiàn)更大,比值為 102:88。 A 公司 2014 年 1 月底股價(jià)對(duì)應(yīng) 2014 年凈利潤為 50倍 PE。在市場(chǎng)開始轉(zhuǎn)向全面牛市的時(shí)候,從 2014 年 1 月底到 2015 年底的近兩年時(shí)間,子公司 A1 的凈利潤繼續(xù)增長到 3.82 億,利潤增速 25%,復(fù)合增速 12%;母公司A 的凈利潤增幅兩年為 35%,復(fù)合增速為 16%,期間股價(jià)漲幅為 0,而同期萬得全A 指數(shù)漲幅為 114%,凈利潤增速下滑是一方面原因,更多原因是市場(chǎng)對(duì)于消費(fèi)股沒有偏好,而且尋找科技與周期的彈性。
Y 公司是公認(rèn)的乳制品消費(fèi)股龍頭。從2012年1月底到2013年底的近兩年時(shí)間,漲幅超過 95%,而同期萬得全 A 指數(shù)漲幅僅為 7%。Y 公司 2011-2013 年扣非凈利潤從 13.1 億到 22.0 億,凈利潤增長了 69%,凈利潤兩年復(fù)合增速為 30%。Y 公司 2013 年底股價(jià)對(duì)應(yīng) 2014 年扣非凈利潤的 PE 為 34 倍,在當(dāng)時(shí)的食品飲料行業(yè)估值不算低。而從 2013 年底到 2015 年底的近兩年時(shí)間,Y 公司的扣非凈利潤增速更快,增幅為 83%,兩年扣非凈利潤復(fù)合增速為 35%;但其間股價(jià)漲幅僅為 32%,而同期萬得全 A 指數(shù)漲幅為 111%。市場(chǎng)更愛的是“市夢(mèng)率”的彈性,對(duì)于沒有想象力的消費(fèi)股沒有偏好。2015 年底估值對(duì)于 2015 年扣非凈利潤僅為 25 倍,這兩年牛市是公司估值回調(diào)的兩年。
2014-2015 年是科技股的天下,即便發(fā)生了股災(zāi),整體上科技股漲幅仍然巨大。如基因科技的 D 公司,2014 年初到 2015 年底漲幅為 186%,其 2012-2013 年的成長邏輯是,對(duì)醫(yī)院亂開藥的處方行為強(qiáng)監(jiān)管后,診斷服務(wù)開始替代處方藥成為醫(yī)院創(chuàng)收的新動(dòng)力,邏輯還是兌現(xiàn)的,生化、免疫診斷行業(yè)大發(fā)展。到 2014-2015年,資本開始向新興概念挖掘,常規(guī)的 PCR 分子診斷公司的發(fā)展開始伸向全基因診斷,液體活檢概念盛行,一滴血能查出腫瘤,黑科技給市夢(mèng)率估值。直到今天,腫瘤早篩公司還處于風(fēng)險(xiǎn)投資最后沖擊 IPO 的階段,進(jìn)行了行業(yè)的去偽存真,但行業(yè)初期無所謂龍頭,都一樣漲。
2014-2015 年更是“互聯(lián)網(wǎng)+”概念的天下,整體互聯(lián)網(wǎng)公司漲幅最大。J 公司是從事醫(yī)藥批發(fā)和零售的公司,其 2012-2014 的成長邏輯為醫(yī)藥流通行業(yè)因地方衛(wèi)健委對(duì)醫(yī)藥商業(yè)公司招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)提高,頭部公司市占率上升,強(qiáng)者愈強(qiáng)的邏輯。同時(shí),醫(yī)療器械經(jīng)銷行業(yè)亂象叢生,行業(yè)開始第一輪并購整合的成長邏輯。回頭看,這兩個(gè)邏輯都兌現(xiàn)。2013-2015 年阿里進(jìn)軍醫(yī)療行業(yè)的聲音越來越大,PBM、互聯(lián)網(wǎng)售藥、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等概念興起,自然有相關(guān)業(yè)務(wù)探索的公司股價(jià)漲幅巨大,但基本上所有邏輯最終都沒有落地。政策的腦洞讓投資者淫意了半年時(shí)間,給市場(chǎng)無限想象空間。上述我們提及的公司并沒有主動(dòng)造勢(shì)在相關(guān)概念上,市場(chǎng)可以自己想象。
1.2 A 股消費(fèi)股已經(jīng)進(jìn)入全球定價(jià)體系,性價(jià)比是重要考量因素
陸港通開通后,外資偏愛 A 股低估值消費(fèi)股。目前消費(fèi)股的低水位基本被外資與內(nèi)資保險(xiǎn)等長線資金逐漸填平估值洼地。所以,對(duì)于 A 股的醫(yī)藥消費(fèi)股和美股醫(yī)藥消費(fèi)股對(duì)比的性價(jià)比是重要考量因素。從內(nèi)外部環(huán)境來看,消費(fèi)股的估值韌性或比上一輪周期估值韌性要強(qiáng),可以看到各個(gè)行業(yè)的波動(dòng)率在降低,無論周期還是消費(fèi),都在降低。如無內(nèi)外部大的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),消費(fèi)的估值體系或無大的調(diào)整可能性。但 2016-2019 近四年的消費(fèi)風(fēng)也是足夠長的,有許多公司的估值開始泡沫化,個(gè)股的波動(dòng)率或在上升,也是 2020 年選擇消費(fèi)股的難題之一。
1.2.1 醫(yī)藥股外資持倉比重高
從 2016 年中期外資持續(xù)流入醫(yī)藥行業(yè),目前整體占比醫(yī)藥總股本的 3.5%左右,如按照實(shí)際流通股本占比 50%,則外資占比流通盤的 7%。很多龍頭公司占比股本達(dá)到 10-20%,占比實(shí)際流通盤將達(dá)到 20-40%,具有絕對(duì)高的話語權(quán)。
1.2.2 相對(duì)美股醫(yī)藥,A 股醫(yī)藥的性價(jià)比被填平
陸港通后消費(fèi)行業(yè)與全球市場(chǎng),主要是美股的聯(lián)動(dòng)性更強(qiáng),資產(chǎn)的全球配置。所以我們要對(duì)比中美醫(yī)藥股估值情況:A 股醫(yī)藥預(yù)計(jì)今年的營業(yè)利潤增速中樞為14%,TTM-PE 為 36 倍。隨著國家對(duì)仿制藥降價(jià)的持續(xù),預(yù)計(jì) A 股醫(yī)藥的利潤中樞將繼續(xù)下移。美股醫(yī)藥生物市盈率為 17 倍,預(yù)計(jì)今年?duì)I業(yè)利潤增速為 6.3%。整體上來看,A 股醫(yī)藥 PEG 為 2.57,美股醫(yī)藥為 2.70,雖然 PEG 估值略微便宜,但是考慮到分紅率等其他因素,二者幾乎無差別。相對(duì)美股醫(yī)藥,A 股醫(yī)藥的性價(jià)比被填平。
1.2.3 A 股行業(yè)對(duì)比,醫(yī)藥股相對(duì)其他行業(yè)估值處于中間狀態(tài)
我們分別選取了醫(yī)藥生物、食品飲料為消費(fèi)的代表,電子和計(jì)算機(jī)為科技的代表,有色金屬為周期的代表。它們過去十年估值中樞(均剔除虧損企業(yè))分別溢價(jià)滬深 300 為 184%/122%/252%/276%/251%,目前估值水平相對(duì)滬深 300 的溢價(jià)率分別為 164%/147%/205%/293%/162%(過去十年滬深 300 的估值中樞為 12.86 倍,目前為 12.18 倍)。相對(duì)歷史情況,食品飲料溢價(jià)明顯偏高,電子、計(jì)算機(jī)和醫(yī)藥略低,有色金屬明顯偏低。所以,整體來說,醫(yī)藥行業(yè)整體的感覺沒有高估也沒有低估。從配置選擇上,要尋找高性價(jià)比龍頭白馬和低估值隱形科技股。
2、 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn),創(chuàng)新突圍受到外資挑戰(zhàn)
我們說醫(yī)藥行業(yè)是永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè),是指泛醫(yī)療健康的大范圍,包括藥品與產(chǎn)業(yè)鏈的原料藥及 CRO、診斷、器械、批零、醫(yī)療服務(wù)和保險(xiǎn)等。醫(yī)療永遠(yuǎn)朝陽快速增長,是指泛醫(yī)療行業(yè)的快速增長超越經(jīng)濟(jì)增長。所以整體行進(jìn)速度快,一定是阻擋一端后,另外一端更快起來。比如,醫(yī)療保費(fèi)不斷上漲,壓制工業(yè)產(chǎn)品價(jià)格將帶來保險(xiǎn)公司的收益上升。人員成本的上漲帶來醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的上升,品牌服務(wù)公司的溢價(jià)將帶來服務(wù)業(yè)利潤的上升。美股不止有大的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),前五十大醫(yī)藥健康上市公司中更有聯(lián)合健康集團(tuán)(UNITEDHEALTH)、安森(ANTHEM)和信諾(CIGNA)、哈門那(HUMANA)和 CENTENE 等醫(yī)療保險(xiǎn)大公司,HCA、費(fèi)森尤斯(德國)等醫(yī)療服務(wù)公司,IQVIA 為 CRO、咨詢類龍頭,商業(yè)龍頭麥克森(MCKESSON)和 IDEXX 診斷等等公司。國內(nèi)保險(xiǎn)買方一家獨(dú)大,國家醫(yī)保局;醫(yī)療服務(wù)公立性質(zhì),私立性質(zhì)上市公司少,服務(wù)、商業(yè)和零售等政策干擾較大。所以,短期工業(yè)端整體壓縮下來,能突圍的細(xì)分領(lǐng)域又大多不是公眾公司,對(duì)于投資標(biāo)的的選擇就會(huì)捉襟見肘,所以才會(huì)出現(xiàn)服務(wù)龍頭的高估值溢價(jià)。沒有新的水源注入,這種高估值溢價(jià)就會(huì)一直存在。
2.1 仿制藥的價(jià)格斷崖式下降對(duì)行業(yè)發(fā)展將是挑戰(zhàn)
以藥養(yǎng)醫(yī)歷史遺留問題:仿制藥的高毛利可以理解為對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生和企業(yè)的三方補(bǔ)貼。可以和其他中國補(bǔ)貼過的行業(yè)一樣看待,像光伏、新能源汽車等行業(yè),一旦補(bǔ)貼抽出的速度太快,企業(yè)還沒來得及完成技術(shù)積累到商業(yè)化的進(jìn)程,行業(yè)大面積企業(yè)將迅速坍塌。醫(yī)藥的供給側(cè)改革如同光伏、新能源的補(bǔ)貼取消,速度之快,來的有些迅猛。新藥審批加速也剛剛四年,大多企業(yè)還沒有好好修煉新藥研發(fā)的內(nèi)功,仿制藥競(jìng)爭(zhēng)式降價(jià)就來臨。而且與光伏等行業(yè)不同的是,抽出補(bǔ)貼與引入外資同時(shí)進(jìn)行。外資的新藥審評(píng)、進(jìn)入醫(yī)保速度如此之快,對(duì)內(nèi)資企業(yè)更是挑戰(zhàn)。我們從仿制藥的推進(jìn)演化、價(jià)格趨勢(shì)和印度仿制藥企業(yè)等對(duì)比來看問題的嚴(yán)重程度。
2.1.1 仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推演進(jìn)程
國家一致性評(píng)價(jià)從 289 個(gè)基本藥物開始,為什么沒企業(yè)關(guān)注,很簡(jiǎn)單,不符合商業(yè)規(guī)律,289 品種的商業(yè)價(jià)值太小。市場(chǎng)的邏輯是從商業(yè)價(jià)值最大的品種開始搶占市場(chǎng),預(yù)計(jì)三年左右時(shí)間口服大的品種、五年左右時(shí)間注射劑大的品種市場(chǎng)將重新分割。目前腫瘤和抗感染等大的注射劑仿制藥市場(chǎng),開始快速進(jìn)行再評(píng)價(jià)等工作,這是在注射劑一致性評(píng)價(jià)政策一直難產(chǎn)中,競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)開始。歐美日轉(zhuǎn)報(bào)、新四類申報(bào),搶第一桶金。當(dāng)前來看,無論過評(píng)與否,無論進(jìn)入醫(yī)保目錄與否,地方政府都在制定各種集采政策,如果速度過快將導(dǎo)致企業(yè)失血過快。有關(guān)部門認(rèn)為對(duì)醫(yī)藥行業(yè)沒有傷害,是在促進(jìn)優(yōu)勝劣汰。政策的高壓限制了行業(yè)的投融資規(guī)模,企業(yè)過快的利潤下降,也將限制研發(fā)進(jìn)展。
2.1.2 對(duì)比美國與印度仿制藥價(jià)格
價(jià)格會(huì)降到什么程度,看美國和印度。按照目前的政策推算,不就的將來我們仿制藥整體價(jià)格將低于印度。按照印度企業(yè)可比估值,仿制藥如無法實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)型,將價(jià)值隕落。我們分析美國 FDA 審批, 對(duì) 2015 年至 2017 年間有首個(gè)仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)的藥品的價(jià)格進(jìn)行分析。FDA 研究表明,對(duì)于具有單一仿制藥生產(chǎn)商的產(chǎn)品,仿制藥比專利價(jià)格低 39%;有兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況下低 54%;有四個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況下低 79%,當(dāng)仿制藥數(shù)量上升到第六家時(shí),價(jià)格為原研定價(jià)的 9%。在美國是有多個(gè)保險(xiǎn)公司的購買主體,而在中國只有一個(gè)購買主體,按照人口的邏輯,實(shí)際情況比美國降幅還要大。
印度是全球仿制藥最便宜的國家,我們經(jīng)歷今年初的 4+7 的集采,9 月份的一次全國擴(kuò)圍集采后,樣本數(shù)據(jù)中藥品的算數(shù)平均價(jià)格僅比印度平均價(jià)貴 12%。但我們這種計(jì)算方式不科學(xué),沒有考慮到后邊的充分競(jìng)爭(zhēng)和使用量等數(shù)據(jù),實(shí)際情況更低。20 個(gè)樣本藥品中,8 種藥品(或規(guī)格)價(jià)格低于印度。對(duì)于過評(píng)家數(shù)較多的氨氯地平、恩替卡韋和替諾福韋二吡呋酯價(jià)格分別比印度價(jià)格低 75%、98%與92%。氨氯地平 5mg 從最低招標(biāo)價(jià)的 0.27 元/片,到 4+7 集采 5 家競(jìng)爭(zhēng),中標(biāo)價(jià)0.15 元/片,降幅 44%;擴(kuò)圍到全國有 10 家競(jìng)爭(zhēng),降到 0.06 元/片,整體降價(jià)78%。恩替卡韋從最低招標(biāo)價(jià)的 7.62 元/片,到 4+7 集采 5 家競(jìng)爭(zhēng),中標(biāo)價(jià) 0.62元/片,降幅 92%;擴(kuò)圍到全國有 6 家競(jìng)爭(zhēng),降到 0.182 元/片,整體降價(jià) 97.6%。
替諾福韋從最低招標(biāo)價(jià)的 6.5,到 4+7 集采 3 家競(jìng)爭(zhēng),中標(biāo)價(jià) 0.59 片,降幅 91%;擴(kuò)圍到全國有 8 家競(jìng)爭(zhēng),降到 0.299 元/片,整體降價(jià) 95.4%。對(duì)于少數(shù)率先通過一致性評(píng)價(jià)和出口轉(zhuǎn)報(bào)的企業(yè),有一定政策紅利期,預(yù)計(jì)時(shí)間三到五年,留給公司一定的轉(zhuǎn)型時(shí)間,有一定的現(xiàn)金流支撐。
印度占中國以外全球 20%以上的仿制藥市場(chǎng)份額,印度國內(nèi)的仿制藥 60%以上出口到美歐日等發(fā)達(dá)國家,占據(jù)歐美仿制藥 1/3 市場(chǎng)份額。2018 年印度前十大制藥企業(yè)收入 1264 億元,利潤 136 億元,凈利潤率 10%以上,總市值僅僅 4000 億元體量,估值 30 倍。看到這個(gè)數(shù)據(jù),試想國內(nèi)對(duì)仿制藥市場(chǎng)持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)式降價(jià)政策的話,對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響是巨大的。另外,外資企業(yè)的戰(zhàn)略都是在創(chuàng)新藥,對(duì)于曾經(jīng)國內(nèi)超國民待遇的仿制藥業(yè)務(wù)是有能力參與價(jià)格戰(zhàn)的。工廠都是在中國,絕大多數(shù)都是本地化生產(chǎn),或出售給本土企業(yè),或者戰(zhàn)略上選擇不放棄,等待新藥上市。無論如何,真正的競(jìng)爭(zhēng)都是發(fā)生在本土,對(duì)外資企業(yè)影響最小。
2.2 創(chuàng)新藥開發(fā)難度在加大,me-too 或者非劣效等存在不確定性
11 月底結(jié)束的 2019 醫(yī)藥談判,預(yù)示著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的壓力也開始逐漸顯現(xiàn)。市場(chǎng)認(rèn)為醫(yī)保談判利好國產(chǎn)創(chuàng)新藥,不否認(rèn),但是對(duì)比的是醫(yī)療耗材和仿制藥等領(lǐng)域,最為利好的是外資企業(yè)。
2.2.1 外資企業(yè)在創(chuàng)新藥上更具有規(guī)模效應(yīng)
外資看明白了用低價(jià)換取大市場(chǎng)的邏輯,想要在中國獲利,必須最大限度讓步價(jià)格。能賺一分是一分,外資能接受的價(jià)格底線很低。2019 年醫(yī)保談判與 2017 年醫(yī)保談判不同之處,2017 年外資企業(yè)沒有看清中國醫(yī)保政策形勢(shì),大部分不肯大幅降價(jià),怕影響中國以外的市場(chǎng)。目前,外資企業(yè)很明確,接受“全球最低價(jià)”換取中國市場(chǎng)大的份額。我們看到了達(dá)格列凈的報(bào)價(jià)現(xiàn)場(chǎng),四輪報(bào)價(jià)下來,達(dá)格列凈一片 4.36 元,一年費(fèi)用不足 1600 元,國內(nèi)仿制藥阿卡波糖的費(fèi)用都不止這些。
外資企業(yè)具有規(guī)模效應(yīng),歐美申報(bào)的產(chǎn)品國內(nèi)幾乎可以同步申報(bào)成功,上市難度在變小,上市的速度大幅提升,可以認(rèn)為他們?cè)谥袊氖袌?chǎng)都是增量,比五年前的審評(píng)制度和醫(yī)保等準(zhǔn)入制度要容易的多。目前中國藥企的創(chuàng)新藥目前除了百濟(jì)神州美國剛上市一個(gè)產(chǎn)品澤布替尼,這是我國自主研發(fā)創(chuàng)新藥出口剛剛實(shí)現(xiàn)零的突破,幾乎內(nèi)資創(chuàng)新藥企業(yè)都是在中國賺錢的。沒有歐美市場(chǎng),市場(chǎng)空間就很小。所以創(chuàng)投要投的企業(yè)要看清是否參與全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),對(duì)創(chuàng)新企業(yè)提出更高的要求。
我們看到了丙肝用藥的 4 進(jìn) 2,醫(yī)保局認(rèn)為四家創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品組合療效差不多,就變成類似仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的低價(jià)模式,報(bào)價(jià)最低的兩家得大市場(chǎng),其他兩家出局。歌禮制藥的產(chǎn)品業(yè)內(nèi)創(chuàng)新能力和療效公認(rèn),但他的市場(chǎng)在國內(nèi),而吉利德和默沙東的市場(chǎng)在全球,中國無論多低的價(jià)格都是增量,但對(duì)歌禮卻是全部,結(jié)果歌禮出局。國內(nèi)企業(yè)對(duì)于新藥競(jìng)爭(zhēng)性談判和外資相比毫無成本優(yōu)勢(shì),對(duì)國內(nèi)創(chuàng)新藥估值是個(gè)打擊。真正想做好創(chuàng)新藥的中國企業(yè)一定要跨越這個(gè)障礙,進(jìn)行歐美申報(bào)。中國創(chuàng)新藥企業(yè)要出海,企業(yè)要有更高的格局。
2.2.2 三年醫(yī)保談判,中國龍頭企業(yè)逐漸站穩(wěn)國內(nèi)創(chuàng)新藥腳跟
2018、2019 年國家醫(yī)保談判引進(jìn)了一眾外資新藥,患者的增加趕不上新藥增加的速度,國內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境也驟然激烈,被外資切掉大蛋糕。有關(guān)部門認(rèn)為這樣對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)沒有傷害,認(rèn)為只是引入競(jìng)爭(zhēng),競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果三到五年便可以看出對(duì)產(chǎn)業(yè)的影響,希望多方力量促成中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入世界創(chuàng)新藥舞臺(tái)。
腫瘤和糖尿病是近些年最具發(fā)展前景的治療領(lǐng)域,新藥多,增速快,兵家必爭(zhēng)之地。所以我們以腫瘤和糖尿病為例,說明從 2017 到 2019 年醫(yī)保新藥的變化,看出競(jìng)爭(zhēng)格局的衍變。
2017 年醫(yī)保談判對(duì)國內(nèi)企業(yè)卻為實(shí)在的利好,競(jìng)爭(zhēng)格局良好。2017 年醫(yī)保目錄(主要是談判目錄)后幾乎外資的主要產(chǎn)品大多在大幅降價(jià) 60%的情況下,兩年銷售額增長三到四倍。DPP-4、GLP-1 等降糖藥進(jìn)入醫(yī)保后,迅速搶占其他口服降糖藥市場(chǎng),在國外促泌劑和增敏劑等老藥很少使用了,國內(nèi)醫(yī)學(xué)上也已經(jīng)很認(rèn)可西格列汀和利拉魯肽等降糖藥,進(jìn)入醫(yī)保后迅速放量。腫瘤上,國內(nèi)企業(yè)恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼在胃癌適用癥上沒有更多靶向藥競(jìng)爭(zhēng),貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼競(jìng)爭(zhēng)品種厄洛替尼和吉非替尼的仿制藥上市后,仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力不足,埃克替尼也明顯增長。百泰生物和微芯生物等也無明顯靶向競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品,尼妥珠 2018 年銷售額達(dá)到 10 億元左右, 受益明顯。2019 年復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗類似物和齊魯制藥的貝伐珠單抗類似物上市,對(duì)最早期的羅氏大分子產(chǎn)生沖擊,享受一定進(jìn)口替代紅利。未來三年國產(chǎn)生物類似物將集中上市,紅利空間變小。同時(shí),早一代的產(chǎn)品已經(jīng)有第二代產(chǎn)品上市,和國內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)還是高出一層次,比如曲妥珠單抗的升級(jí)版帕妥珠單抗已經(jīng)在國內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保。
2018 年腫瘤藥轉(zhuǎn)向醫(yī)保談判國內(nèi)企業(yè)受益最大的是中國生物制藥,安羅替尼2018 年上市進(jìn)入醫(yī)保后,預(yù)計(jì) 2019 年銷售額預(yù)計(jì) 30 億元,而且 2019 年醫(yī)保談判沒有降價(jià)。EGFR 靶點(diǎn)新進(jìn)入了奧希替尼和阿法替尼兩個(gè)產(chǎn)品,與貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼一大類,蠶食厄洛替尼和吉非替尼的患者。長期來看,埃克替尼競(jìng)爭(zhēng)壓力加大。好的是,預(yù)計(jì)近期獲批的 ALK 靶點(diǎn)的恩沙替尼,將搶灘色瑞替尼和克唑替尼的市場(chǎng),但另外一個(gè)二代 ALK 產(chǎn)品阿來替尼前不久進(jìn)入了醫(yī)保談判目錄,四個(gè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng) ALK 較小市場(chǎng),壓力還是比較大的。期待公司產(chǎn)品線 2020 年的大補(bǔ)充。
2019 年在 2018 年腫瘤專項(xiàng)醫(yī)保談判基礎(chǔ)上繼續(xù)新增 9 個(gè)醫(yī)保品種,4 個(gè)國產(chǎn)。信達(dá)的 PD-1 信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的吡咯替尼、和記黃埔的呋喹替尼和中國生物制藥的雷替曲塞等,4 個(gè)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境不算激烈,各有特色。國外研發(fā)完成的新藥在國內(nèi)上市進(jìn)程更快,因?yàn)榛旧先朔N差異小,國內(nèi)上市速度較國外差距越來越小。2017-2019 年三年醫(yī)保談判外資和國內(nèi)企業(yè)相對(duì)有競(jìng)爭(zhēng)力的腫瘤產(chǎn)品對(duì)比是 31:8,糖尿病是 11:0,可見差距之大。國內(nèi)產(chǎn)品上市進(jìn)程相對(duì)較慢,基本上是在做 fast-follow 形式,市場(chǎng)上會(huì)慢一步。不是每個(gè)企業(yè)都是恒瑞和正大天晴,銷售的短板問題將是一個(gè)大的挑戰(zhàn)。
3、 CRO&C(D)MO 正在進(jìn)入世界一流行列
CRO&C(D)MO(以下簡(jiǎn)稱 CXO)進(jìn)入世界一流行列具備內(nèi)外部條件:我們說醫(yī)藥行業(yè)具有啞鈴型結(jié)構(gòu),在產(chǎn)業(yè)鏈的前端研發(fā)和后端營銷是核心競(jìng)爭(zhēng)力。現(xiàn)在的發(fā)展趨勢(shì)是生物技術(shù)等發(fā)展迅猛,抗體、基因和細(xì)胞等生物科技創(chuàng)業(yè)公司特別多,這個(gè)領(lǐng)域可以實(shí)現(xiàn)對(duì) Big Pharma 的彎道超車,大制藥公司前端更加注重投資并購補(bǔ)充新產(chǎn)品線,消滅潛在競(jìng)爭(zhēng)。社會(huì)化分工使得研發(fā)的中后段和生產(chǎn)段外包越來越多。在此背景下,中國企業(yè)將憑借有利的土壤進(jìn)入世界一流行列:工程師人員紅利,豐富的臨床資源和受試者且臨床費(fèi)用較歐美低很多,完善的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)。
3.1 需求端:研發(fā)費(fèi)用和研發(fā)外包率持續(xù)上升
CXO 行業(yè)規(guī)模取決于醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用和研發(fā)外包率。不同的分類維度:按照地域分國際和國內(nèi)兩部分,大部分 CXO 是做海外市場(chǎng)起家,近年來國內(nèi)市場(chǎng)興起也大力發(fā)展國內(nèi);按照客戶分主要是分為 Biotech 和 Big Pharma,小的藥企需要提升研發(fā)水平,補(bǔ)充研發(fā)環(huán)節(jié),大的藥企需要降低成本外包非核心環(huán)節(jié)。另外也可以通過新藥批準(zhǔn)數(shù)量,IND 申請(qǐng)數(shù)量,新藥在研數(shù)量的維度分析需求端增長。國內(nèi)研發(fā)支出預(yù)計(jì)今年 216 億美元,約為全球市場(chǎng) 1/10,近五年保持 17%的快速復(fù)合增速,未來五年預(yù)計(jì)增速進(jìn)一步提高達(dá)到 23%。主要是臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)的費(fèi)用增速明顯提高導(dǎo)致。國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè) 2017 年研發(fā)投入占比僅2%,同期美國研發(fā)投入占比超過 15%,國內(nèi)提升空間很大。
研發(fā)外包率提升加快。全球 CRO 外包率由 2014 年的 32.6%增至 2018 年的 37.2%,每年增加一個(gè)百分點(diǎn)的比例。預(yù)計(jì)未來 5 年增速將繼續(xù)上升。由于大量的創(chuàng)新是小藥企完成,必然越來依賴一體化全流程的 cro 公司,因此需要大型 CRO 公司的緊密協(xié)作。國內(nèi)這種情況更多,目前國內(nèi)藥企外包率約 15%,遠(yuǎn)低于國際水平,未來提升空間較為明顯。大藥企主要由于單個(gè)新藥研發(fā)費(fèi)用增加,導(dǎo)致外包需求增加。從研發(fā)時(shí)間來看,CRO 可以節(jié)約 30-40%的研發(fā)時(shí)間。
全球在研藥物穩(wěn)步增長。2011 年以來,全球在研新藥數(shù)量呈現(xiàn)明顯增長勢(shì)頭。2014-2017 年全球在研新藥數(shù)量同比增幅均超過 8.0%,近兩年增速有所放緩。從FDA 批準(zhǔn)上市的新藥來看,2011 年起得到改善,獲批藥物呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的趨勢(shì)。2011-2018 年這段時(shí)期 NMEs 的平均獲批數(shù)量達(dá)到 29.5 個(gè),2018 年獲批的數(shù)量更是達(dá)到 42 個(gè),為近 20 年的高峰。預(yù)計(jì)未來 5 年,每年仍將有 30 到 40 個(gè) NMEs推出市場(chǎng)。國內(nèi) IND 申報(bào)方面,近年來 CDE 接受的 IND 申報(bào)增速 30%。
3.2 供給端:工程師紅利非常顯著
CXO 行業(yè)供給端,首先是工程師人才,生物化學(xué)大量留學(xué)人才,中國人口基數(shù)巨大,受幾千年傳統(tǒng)文化熏陶,非常熱度讀書研究。人生前二十幾年拼盡全力學(xué)習(xí)考試研究。盡管中國的藍(lán)領(lǐng)勞動(dòng)力紅利有所下降,但工程師紅利仍然巨大。中國人勤奮、自律、熱愛賺錢。留學(xué)人才能夠搭起中美的橋梁,引進(jìn)歐美技術(shù),打開歐美市場(chǎng)。國內(nèi)人工薪資便宜,化工人才 2018 年 64000 元/年,美國化學(xué)工程師約 92000 美元,人力資源成本相差巨大。且國內(nèi)工作時(shí)間更長,加班時(shí)間長。據(jù)統(tǒng)計(jì),國內(nèi) CRO 的整體成本約在國際的 30%-50%之間,因此優(yōu)勢(shì)明顯。特別是不限制工作地點(diǎn)的領(lǐng)域,比如數(shù)理統(tǒng)計(jì)。
3.3 供給端:臨床機(jī)構(gòu)近年來翻倍,臨床病患容易募集
國內(nèi)臨床機(jī)構(gòu)截止今年 8 月,累計(jì)認(rèn)證 738 家。2017 年之后臨床機(jī)構(gòu)數(shù)量明顯增加,達(dá)到了 2017 年之前的 2 倍左右。也可以進(jìn)行國際多中心臨床試驗(yàn),對(duì)自己的患者負(fù)責(zé)即可。臨床試驗(yàn)的病患多,容易找。國內(nèi)人口基數(shù)最大,各種病患容易募集,且國內(nèi)醫(yī)療資源高度集中于大城市三甲醫(yī)院,遇到大病重疾的患者(罕見病和腫瘤)也往往到大城市三甲醫(yī)院,受試人群獲得較為容易。國內(nèi)臨床費(fèi)用方面一期約 10 萬/人,二期約 20 萬/人,三期約 20 萬/人,假設(shè)招募人數(shù)比為1:3:10,各期費(fèi)用比約為 1:6:20。以腫瘤患者為例,美國的患者招募成本約為國內(nèi)的 2.5 倍。
3.4 供給端:產(chǎn)能及基礎(chǔ)設(shè)施蓄勢(shì)待發(fā)
國內(nèi)化工產(chǎn)能豐富,可以通過轉(zhuǎn)型 C(D)MO 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。目前國內(nèi)化工及原料藥產(chǎn)能達(dá)到全球三分之一以上,亟需轉(zhuǎn)型升級(jí),提升價(jià)值。當(dāng)然國內(nèi)目前也在去產(chǎn)能、對(duì)環(huán)保要求加強(qiáng)。
3.5 產(chǎn)業(yè)政策扶持
政策是重要催化劑,1、出臺(tái)大量鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的政策,最有代表性的是 2017 年10 月印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的加權(quán);各地政府的產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生物制藥的創(chuàng)新的補(bǔ)貼以及稅收減免;新藥研發(fā)與國際接軌。加入 ICH,推進(jìn) MAH 制度;放開臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)備案。2、加快創(chuàng)新藥審批和國際創(chuàng)新藥引進(jìn)。3、加快醫(yī)保目錄談判,醫(yī)保資金騰籠換鳥,談完保證進(jìn)入醫(yī)院。4、一致性評(píng)價(jià)推進(jìn) CRO 發(fā)展,不通過一致性評(píng)價(jià)也難逃帶量采購,這樣一定程度促進(jìn)了 BE 的積極性,避免藥企認(rèn)為做不做都一樣。 5、創(chuàng)新相對(duì)仿制藥不容易被政策直接干預(yù),仿制藥降價(jià)換不來量,好的創(chuàng)新藥以價(jià)換量容易實(shí)現(xiàn)。6、C(D)MO 很大一塊針對(duì)海外市場(chǎng),出口創(chuàng)匯政府也是歡迎的。相當(dāng)一部分需求端不會(huì)受到醫(yī)保控費(fèi)等政策的沖擊。
3.6 資本市場(chǎng)融資渠道的多樣化助力創(chuàng)新
近年來鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)股票市場(chǎng)融資,港股 Biotech、科創(chuàng)板和將改革的創(chuàng)業(yè)板,有力推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的融資。PE/VC 投資融資額顯著高于 A 股 IPO,與 A股定增額高峰持平,是未盈利創(chuàng)新藥企的主要融資方式。2019 年較 2018 年有所下降,但整體仍較高位置,金融去杠桿和醫(yī)藥政策等帶來了一定的融資壓力。從企業(yè)自有資金的投入來看,一方面國內(nèi)仿制藥龍頭正加速轉(zhuǎn)型創(chuàng)新,大幅提升研發(fā)投入占比。
4、 醫(yī)藥零售的政策因素決定其發(fā)展速度
商業(yè)與服務(wù)類資產(chǎn)最大的風(fēng)險(xiǎn)是政策風(fēng)險(xiǎn),這與創(chuàng)新藥差別較大,一個(gè)政策便可以使一個(gè)行業(yè)大起大落,其中大多數(shù)是可以預(yù)見的。比如,藥品零加成后和帶量采購對(duì)民營醫(yī)院的盈利能力的沖擊。之前藥械進(jìn)銷差價(jià)是民營醫(yī)院重要利潤來源之一,公立醫(yī)院藥品大幅降價(jià)后,醫(yī)院和醫(yī)生的收入可以靠國家醫(yī)保結(jié)余反補(bǔ)貼一部分,而民營醫(yī)院很難享受到這部分補(bǔ)償,盈利能力減弱。國家醫(yī)保談判,藥品省級(jí)和醫(yī)院準(zhǔn)入難度降低,對(duì)商業(yè)公司的依賴減少,加之降價(jià)帶來的工業(yè)收入放緩,醫(yī)藥流通的估值中樞大幅降低。診斷和耗材流通類同樣面臨著藥品流通類似的困境。政策對(duì)零售藥店的影響:
4.1 有利因素是處方外流驅(qū)動(dòng)因素未變。
藥占比醫(yī)院基本達(dá)標(biāo),已逐漸進(jìn)入過去時(shí)。帶量采購和零加成使得企業(yè)有動(dòng)力將處方藥的銷售渠道外移到藥店等終端,未來DRGs等政策使得院內(nèi)開藥持續(xù)受到限制。醫(yī)院藥房負(fù)擔(dān)重,收入減少,人員剛性支出大,門診藥房要逐漸收縮。目前國內(nèi)醫(yī)院住院藥房、門診藥房和零售藥店等銷售額各占1/3左右,門診藥房占比過高。短期處方藥外流的困境在于,帶量采購后院內(nèi)和院外市場(chǎng)的巨大價(jià)格差導(dǎo)致處方藥外流受阻。
4.2 信用體系建設(shè)和零售醫(yī)保用藥的加價(jià)是制約發(fā)展重要因素
國內(nèi)醫(yī)保藥店從2013年度的39%上升到2018年的70%,和醫(yī)保系統(tǒng)銜接已不是問題。決定流入藥店的速度的因素,第一,是否醫(yī)保系統(tǒng)有能力監(jiān)控個(gè)人合理用藥,是一個(gè)信用體系建設(shè)的問題。第二,醫(yī)保、發(fā)改委等對(duì)于零售藥店的報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上最大加價(jià)幅度如何看待,能否是市場(chǎng)化的少干預(yù),讓藥店自行競(jìng)爭(zhēng),加價(jià)幅度決定盈利能力。
近日,廣東省醫(yī)保局發(fā)布了推動(dòng)醫(yī)保藥店慢病用藥供藥的通知。慢病范圍包括17種談判抗癌藥、國家集采中選藥品、高血壓和糖尿病用藥等。個(gè)人只需承擔(dān)自費(fèi)部分,其他由醫(yī)保統(tǒng)籌報(bào)銷。將藥店納入醫(yī)保統(tǒng)籌支付范圍。建設(shè)流通電子監(jiān)管平臺(tái),實(shí)現(xiàn)藥品和醫(yī)保信息的及時(shí)上報(bào)。對(duì)醫(yī)保統(tǒng)籌支付的品種的價(jià)格進(jìn)行了限制,盡量與院內(nèi)價(jià)格一致。其中17種抗癌藥不能高于談判價(jià);帶量采購藥品可以適當(dāng)加價(jià),醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與院內(nèi)一致;高血壓糖尿病不得超過醫(yī)保局規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。藥店處方藥毛利率較低,尤其是談判藥和帶量采購藥,但有一定引流作用。藥店統(tǒng)籌醫(yī)保報(bào)銷邁出實(shí)質(zhì)性一步。
4.3 互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)與藥店的競(jìng)爭(zhēng)合作關(guān)系
對(duì)藥店經(jīng)營資質(zhì)的要求是否會(huì)放寬。比如互聯(lián)網(wǎng)端放開的速度,其他商業(yè)渠道經(jīng)營醫(yī)藥產(chǎn)品資質(zhì)的放開等,引入更嚴(yán)酷的競(jìng)爭(zhēng)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)提供互聯(lián)網(wǎng)處方,支持電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)建設(shè),以及網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送的功能。會(huì)對(duì)傳統(tǒng)線下商業(yè)有一定的影響,與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)與合作顯得更為重要。
2018年實(shí)體藥店銷售額(含藥品和非藥品)5200億元,增速4.4%,較 2017年下降近3個(gè)百分點(diǎn)。同期網(wǎng)上藥店(含藥品和非藥品)銷售達(dá)到905億,增速高達(dá)60%,盡管增速也較前年下降40個(gè)百分點(diǎn),但可以看出互聯(lián)網(wǎng)藥店對(duì)傳統(tǒng)實(shí)體藥店的沖擊。
4.4 基層醫(yī)院對(duì)慢病用藥有較強(qiáng)的承接能力
政府對(duì)分級(jí)診療的基層醫(yī)院如何看待,畢竟未來慢病的復(fù)診等基層要逐漸承接下來,基層也有能力承接部分處方外流。基層醫(yī)療最近發(fā)展較快也是保基礎(chǔ)的主要手段,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)慢病醫(yī)療服務(wù)屬性更強(qiáng),對(duì)藥店形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)。如單個(gè)處方用藥量從15天到30天大幅放寬到3個(gè)月,基層藥房也是很好的選擇。
4.5 行業(yè)增速放緩導(dǎo)致的龍頭聚集效應(yīng)
醫(yī)藥制造業(yè)增速逐步放緩,2019年預(yù)計(jì)8.5%,2020年預(yù)計(jì)7%。零售端整體增速也逐漸放緩,近五年藥店零售額增速緩慢下降,從2014年的10.6%下降到2018年的7.5%,2019年銷售額增速預(yù)計(jì)4.7%,2020年增速預(yù)計(jì)3.8%。大醫(yī)院、基層、藥店三個(gè)終端,大醫(yī)院大幅低于整體,基層較快。行業(yè)增速的放緩使得2019年國內(nèi)藥店數(shù)量首次出現(xiàn)下滑,未來行業(yè)并購將繼續(xù),藥店+藥店,互聯(lián)網(wǎng)如阿里健康+藥店等形式在發(fā)展,龍頭效應(yīng)將逐漸明顯。
5、 2020年細(xì)分領(lǐng)域判斷與部分投資標(biāo)的解析
5.1 自上而下選擇的邏輯,醫(yī)療服務(wù)將繼續(xù)穿越醫(yī)藥供給側(cè)改革
對(duì)于創(chuàng)新給予的管線估值,2020年要逐漸進(jìn)入兌現(xiàn)期,創(chuàng)新標(biāo)的選擇對(duì)于非醫(yī)藥專業(yè)投資人士是一個(gè)大問題,選擇創(chuàng)新的行業(yè)指數(shù)+α收益,CRO&C(D)MO是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。醫(yī)療服務(wù)行業(yè)依然是規(guī)避政策長期高壓、穿越醫(yī)藥供給側(cè)改革的不二選擇。重點(diǎn)推薦藥明康德、美年健康和泰格醫(yī)藥等;醫(yī)療器械領(lǐng)域整體增速較高,選擇產(chǎn)品線競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、對(duì)集采有對(duì)沖能力的南微醫(yī)學(xué)等;分享全球新藥市場(chǎng)增長的康弘藥業(yè);受益醫(yī)保談判的麗珠集團(tuán);不受產(chǎn)業(yè)政策影響、需求高速增長的放射藥東誠藥業(yè)等;掌握核心中間體優(yōu)勢(shì)的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈的金城醫(yī)藥等。
5.2 部分重點(diǎn)推薦公司分析
5.2.1 藥明康德(603259):CXO 行業(yè)的絕對(duì)龍頭
1、規(guī)模效應(yīng),強(qiáng)者恒強(qiáng)。研發(fā)布局全面,包括藥物發(fā)現(xiàn)階段的DEL、化合物小分子;臨床前研究的安評(píng)、DMPK;臨床階段的SMO、一期臨床等;藥物原料藥和制劑合成方面的CDMO等;美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室的細(xì)胞基因治療和器械檢測(cè)等。逐步拓展生態(tài)圈,投資2B的業(yè)務(wù),比如云雀和中電,已經(jīng)形成了藥物研發(fā)平臺(tái)。能夠有效加強(qiáng)客戶粘性,實(shí)現(xiàn)全流程無縫式服務(wù)。
2、國際化程度高,越國際越優(yōu)。公司全球布局,分布美國圣迭戈、明尼蘇達(dá)、費(fèi)城、亞特蘭大、奧斯汀,德國慕尼黑,以色列,國內(nèi)多個(gè)地方,以中美雙跨為主,有利于新藥的中美雙報(bào),引進(jìn)美國技術(shù)、新藥,國內(nèi)藥物出海等。國際業(yè)務(wù)起家,對(duì)接全球最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和研發(fā)標(biāo)準(zhǔn),全球前20大藥企均為公司客戶。公司業(yè)務(wù)收入大部分來自國際市場(chǎng),2018年約占3/4。
3、享受醫(yī)藥創(chuàng)新紅利。藥物發(fā)現(xiàn)階段10000種化合物最終約一個(gè)獲批,可謂是萬里挑一。藥物發(fā)現(xiàn)階段成功率1/50,臨床前成功率1/20,臨床階段成功率1/10。投資創(chuàng)新藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)很大,即使有多個(gè)重磅新藥的大藥企也有較大的回撤風(fēng)險(xiǎn)。但投資CXO巨頭,由于在手項(xiàng)目很多,有效分散了行業(yè)固有的風(fēng)險(xiǎn)。公司2018年在手項(xiàng)目123個(gè),完成27個(gè)IND申報(bào),獲得17個(gè)CTA。化藥CDMO方面,涉及藥物分子650個(gè),臨床3期40個(gè),獲批上市16個(gè)。由于創(chuàng)新藥開發(fā),小藥企往往優(yōu)勢(shì)更為明顯,公司制定了長尾戰(zhàn)略,總有一定比例的項(xiàng)目逐漸成功,成功的項(xiàng)目收入級(jí)數(shù)提高。
4、不斷涉足新的領(lǐng)域,往往后來居上。公司不斷涉足新的領(lǐng)域,最早是化學(xué)合成起家,后面做了藥物分析測(cè)試生物分析,再往后安評(píng)毒理,往產(chǎn)業(yè)鏈之前布局藥物篩選化合物庫,制造領(lǐng)域往化學(xué)原料藥CDMO發(fā)展,接著往制劑、多肽領(lǐng)域發(fā)展,再往生物藥如疫苗單抗也非常成功。臨床領(lǐng)域先是往SMO領(lǐng)域發(fā)展,最近也在往數(shù)理統(tǒng)計(jì)和臨床發(fā)展,美國區(qū)在大力發(fā)展精準(zhǔn)治療。進(jìn)入新的領(lǐng)域后,都取得了成功,往往后來居上。
5、增長快速,漸入佳境。近三年收入端復(fù)合增長25%以上,毛利增長40%左右,經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤30%以上,今年收入端增速邁上新臺(tái)階,扣除公允價(jià)值變動(dòng)后利潤端增長也顯著提高。2018年資本開支顯著增長,2020年基地顯著擴(kuò)建,未來高增長可期。 預(yù)計(jì)公司2019-2021年凈利潤為凈利潤為24.7/33.8/45.0億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為1.51/2.06/2.75元,對(duì)應(yīng)PE分別為61/45/33倍。維持公司“買入”的投資評(píng)級(jí)。
5.2.2 美年健康(002044):阿里入股,C 端將發(fā)力,或造就超越醫(yī)療服務(wù)公司
1、民營連鎖體檢行業(yè)賽道好,政策友好。目前國內(nèi)體檢人數(shù)約5億人以上,滲透率35%,而美國和日本達(dá)到75%左右,德國約97%。健康檢查人數(shù)保持5%左右的復(fù)合增長。目前公立醫(yī)院占比78,民營醫(yī)院占比22%。從近9年復(fù)合增速來看,公立醫(yī)院人數(shù)增長5%,而民營醫(yī)院保持15%增長,民營醫(yī)院更具活力。民營醫(yī)院的優(yōu)勢(shì)在于服務(wù)好、選擇多、營銷力強(qiáng),但口碑信任度、醫(yī)生資源偏弱。大的驅(qū)動(dòng)力是居民消費(fèi)水平不斷提高,健康意識(shí)不斷提高。 從政策來看,預(yù)防由于能夠給治療端省錢,目前醫(yī)保對(duì)體檢態(tài)度較為友好,積極支持將體檢納入醫(yī)保。而且很多團(tuán)單主要是各單位的員工福利基金,并非醫(yī)保買單。不像其他醫(yī)療服務(wù)過于依賴醫(yī)生資源,體檢對(duì)資本設(shè)備要求更高,體檢醫(yī)生在公立醫(yī)院算配備較為薄弱的領(lǐng)域,因此面對(duì)公立醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)也更容易應(yīng)對(duì)。
2、C端個(gè)性化體檢需求大,而且未被滿足,內(nèi)生發(fā)展?jié)摿Υ蟆9⑨t(yī)院的服務(wù)水平難以滿足,民營體檢剛剛從B端走入C端不久。阿里系入股,依托支付寶等強(qiáng)大的C端平臺(tái),阿里的大數(shù)據(jù)分析能力強(qiáng),可以有效導(dǎo)流,獲客成本將下降,提高精準(zhǔn)營銷的能力。科技賦能,比如可以AI讀片減低醫(yī)生成本。大型設(shè)備配置證等放開更有助于民營體檢提供差異化服務(wù)。互聯(lián)網(wǎng)C端超級(jí)流量入口,從2020年開始發(fā)力,內(nèi)生發(fā)展進(jìn)入快車道。
廣州富海事件前,公司保持高速增長,門店數(shù)逐年從200到400到600,飛速增長,快速做大做強(qiáng),也帶來了較大的現(xiàn)金流壓力和內(nèi)部管理、整合的壓力。富海事件后,公司放慢了收購速度,加強(qiáng)提升醫(yī)療質(zhì)量,加強(qiáng)內(nèi)部管理,加強(qiáng)醫(yī)生的配備。公司會(huì)更加注重內(nèi)生增長,包括c端客戶的開發(fā),提升客單價(jià),加強(qiáng)下午的挖潛工作,提升利潤水平。預(yù)計(jì)2020年利潤端增長會(huì)較收入端更快,收入端保持穩(wěn)健增長。
3、阿里系全面布局大健康,打造生態(tài)圈。阿里系囊括眾多健康企業(yè),美年將成為健康管理的入口,阿里健康是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的入口。同時(shí),阿里系基金是愛康第一大股東,可以緩解行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力,客單價(jià)將繼續(xù)上升。
4、公司規(guī)模效應(yīng)將逐漸顯現(xiàn)。購買設(shè)備議價(jià)能力強(qiáng),大型設(shè)備較市場(chǎng)價(jià)便宜很多。品牌知名度提升,信任度提升。數(shù)據(jù)共享,有利于美年生態(tài)圈導(dǎo)流,協(xié)助患者健康管理。體檢較為容易復(fù)制,擅長借助資本杠桿的往往發(fā)展很快,而且通過產(chǎn)業(yè)基金參股控股很多生態(tài)圈企業(yè),有利于形成協(xié)同效應(yīng),比如膠囊胃鏡、美因基因、美維口腔、大象醫(yī)生等。
預(yù)計(jì)公司2019-2021年凈利潤為8.8/11.8/16.7億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為0.24/0.32/0.45元,對(duì)應(yīng)PE分別為62/47/33倍。給予“買入”的投資評(píng)級(jí)。
5.2.3 泰格醫(yī)藥(300347): 享受國內(nèi)行業(yè)紅利,大力推進(jìn)國際化
1、方達(dá)加強(qiáng)臨床前拓展和布局。臨床前布局主要集中在方達(dá)平臺(tái),方達(dá)港股上市后,加快了臨床前布局。第一、2019年12月319萬美元收購加拿大溫哥華的BRI,BRI主要從事藥物分析測(cè)試;第二、19年10月555萬美元收購美國賓州的RMI,RMI主要從事藥物代謝工作;第三、同期204萬美元收購了方達(dá)蘇州的26%的股份,實(shí)現(xiàn)控股并表,方達(dá)蘇州主要從事化學(xué)CMC工作,2018年凈利潤91萬美元,相當(dāng)于接近9倍PE購買。第四、較早時(shí)期18年4月方達(dá)收購concord,涉足臨床前的安評(píng)業(yè)務(wù)。結(jié)合方達(dá)近期動(dòng)作來看,方達(dá)在美國、加拿大加強(qiáng)了產(chǎn)能布局,拓展了業(yè)務(wù)范圍,強(qiáng)化了股權(quán)控制。
2、臨床加快國際化布局。國際化是CRO公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和必由之路。第一、A+H上市有利于提升公司國際影響力,加快國際融資和全球布局。第二,數(shù)量統(tǒng)計(jì)方面,從方達(dá)收購了BDM的部分股權(quán),有利于從美國進(jìn)行業(yè)務(wù)引流,充分發(fā)揮國內(nèi)工程師紅利作用。第三,公司與阿斯利康進(jìn)行了戰(zhàn)略合作,目前側(cè)重服務(wù)阿斯利康中國區(qū)臨床,未來有望為其全球多中心臨床服務(wù)。第四,泰格以1774萬美元價(jià)格收購了日本EPS的3%的股權(quán),EPS是日本40億人民幣收入的CRO公司,體量大,收購少量股權(quán)有利于加強(qiáng)雙方的合作,進(jìn)一步拓展在日本的業(yè)務(wù)。目前公司海外臨床國際化布局已經(jīng)橫跨亞洲、歐洲、美洲、澳洲等十三個(gè)國家及地區(qū),包括港臺(tái)、日韓、新馬、印度、澳洲、美國、瑞士、羅馬尼亞,有利地支持了國際多中心臨床業(yè)務(wù)。
3、細(xì)分業(yè)務(wù)享受行業(yè)紅利,BE影響有限。數(shù)理統(tǒng)計(jì)、投資業(yè)務(wù)、方達(dá)對(duì)利潤貢獻(xiàn)較大。數(shù)理統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)增速提高,達(dá)到30%,人員主要在國內(nèi),對(duì)接全球業(yè)務(wù),充分發(fā)揮工程師紅利,凈利潤貢獻(xiàn)占比約40%,支持了公司利潤的增長。投資業(yè)務(wù)方面充分發(fā)揮了信息優(yōu)勢(shì),也孵化了新藥企業(yè),今年預(yù)計(jì)能達(dá)到50%的高速增長,不影響收入,對(duì)利潤貢獻(xiàn)較大。方達(dá)整體增長保持35%增長,海外業(yè)務(wù)達(dá)到這個(gè)增速表現(xiàn)較好,國內(nèi)BE盡管增速放緩,但仍有20%增長,BE業(yè)務(wù)僅占整體5%,因此影響不大,國內(nèi)集采政策來看,對(duì)未過評(píng)品種壓力更大,各品種前五到十名仍有很大動(dòng)力過評(píng),因此做BE的積極性仍較高。大臨床業(yè)務(wù)、SMO業(yè)務(wù)對(duì)收入貢獻(xiàn)較大,SMO業(yè)務(wù)人員增長迅速,整體增長保持50%以上,大臨床是公司核心業(yè)務(wù),充分享受國內(nèi)CRO業(yè)務(wù)的紅利,保持30%以上的高速增長。
預(yù)計(jì)公司2019-2021年凈利潤為7.5/10.4/14.0億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為1.00/1.38/1.87元,對(duì)應(yīng)PE分別為63/48/34倍。維持公司“買入”的投資評(píng)級(jí)。
5.2.4 康弘藥業(yè)(002773):康柏西普未來三年將給市場(chǎng)持續(xù)帶來驚喜
1、康柏西普醫(yī)保談判中標(biāo)價(jià)合理,新增適用癥進(jìn)入醫(yī)保,將加速放量,預(yù)計(jì)康弘生物國內(nèi)利潤穩(wěn)定時(shí)將達(dá)到26-30億元。談判中標(biāo)價(jià)雖降價(jià)25%,但是報(bào)銷比例從4支到5支。2017年醫(yī)保使用條件限制在50歲以上的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性AMD患者,適用人群400萬以內(nèi),此次新增糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害和脈絡(luò)膜新生血管(CNV),分別新增人群400萬和160萬,報(bào)銷人群擴(kuò)大140%以上。同時(shí),視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)人群適應(yīng)癥國內(nèi)3期臨床,加在一起國內(nèi)患者達(dá)到1300萬人。歐美相關(guān)患者大于700萬,目前阿柏西普和雷珠單抗等銷售額在100億美金。據(jù)此經(jīng)驗(yàn)推算,國內(nèi)相關(guān)市場(chǎng)將達(dá)到100-200億之間。按照150億測(cè)算,目前價(jià)格康柏西普價(jià)格4160元繼續(xù)下降50%,阿柏西普與康柏西普價(jià)格相當(dāng),則VEGF類藥物在眼底病的市占率為4.6%。康柏西普占比50%,國內(nèi)銷售峰值為75億。可比同類公司,通化東寶凈利率2017年高峰凈利潤率33%、長春高新的金賽藥業(yè)2019年上半年凈利潤率38.5%;康 柏西普2019年上半年5.60億收入,1.73億利潤,凈利潤率31%。預(yù)計(jì)穩(wěn)定時(shí)凈利潤率將達(dá)到35-40%,對(duì)應(yīng)凈利潤峰值為26-30億。
2、國內(nèi)III期推進(jìn)順利,有望2022年美國獲批上市,比之前的預(yù)期早近一年。康柏西普濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)適用癥對(duì)標(biāo)目前best-in class的阿柏西普,預(yù)計(jì)結(jié)果為非劣效。2018年全球VEGF眼科市場(chǎng)超過100億美元,國外上市后預(yù)計(jì)在nAMD適用癥上占據(jù)10%的市場(chǎng)份額,銷售額將達(dá)到5億美金左右,30%以上凈利潤,預(yù)計(jì)凈利潤峰值達(dá)到10億以上。
預(yù)計(jì)公司2019-2021年凈利潤為8.38/10.26/12.73億元,對(duì)應(yīng)EPS0.96/1.17/1.45元,PE為39/32/25倍,維持“買入”的投資評(píng)級(jí)。
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來源:財(cái)通證券
圖片來源:找項(xiàng)目網(wǎng)
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